本發(fā)明屬于中藥組方及制備，具體涉及一種降血脂組合物及其植物提取物的制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、

2、在高脂血癥的預(yù)防與治療方面，美國膽固醇教育委員會(national?cholesteroleducation?program,ncep)制定的atp-ⅲ指南指出，他汀類藥物是降低低密度脂蛋白膽固醇水平的首選，而可作為替代的藥物，僅有貝特類、煙酸及膳食補(bǔ)充劑。他汀類作為化學(xué)藥物，在發(fā)揮降脂作用時(shí)，往往會使機(jī)體出現(xiàn)一定程度的不良反應(yīng)。例如，具有肝毒性，可引發(fā)肝損傷;存在肌肉毒性，能導(dǎo)致肌痛、橫紋肌溶解癥；還具備神經(jīng)毒性，可能造成認(rèn)知功能損傷、視力下降等問題。

3、相比于西藥這一缺陷，中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展時(shí)間較久遠(yuǎn)，中藥作用機(jī)理呈多通路、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，毒副作用小，且不存在藥物依賴性。因此，將天然降脂中藥應(yīng)用于高脂血癥的預(yù)防與治療，成為當(dāng)下研究開發(fā)的迫切需求。特別是將藥食同源的食物融入日常飲食調(diào)理，正日益成為一種趨勢。天然藥食同源的中藥，兼具藥用與食用價(jià)值，作為功能性健康食品，富含多種活性有效成分，具有降血脂、抗氧化、提高免疫力、降血糖等諸多功效。相較于西藥，其優(yōu)勢顯著，不僅療效確切，還能通過多靶點(diǎn)、多途徑發(fā)揮作用，且安全無副作用。目前，已有近100種藥食同源植物的降血脂活性成分被成功提取，為高脂血癥的防治提供了更多可能。

4、中藥組方配比有著悠久的歷史背景和深厚的理論基礎(chǔ)。君臣佐使是中藥組方的基本原則之一。源自《傷寒雜病論》的小柴胡湯，其組成為柴胡半斤、黃芩三兩、人參三兩、甘草三兩、半夏半升、生姜三兩、大棗十二枚。此方以柴胡為君，黃芩為臣，二者同為少陽經(jīng)正藥，于本經(jīng)內(nèi)一表一里，相輔為用。半夏、生姜和胃降逆止嘔，人參、大棗益氣健脾、扶正祛邪，共為佐藥。甘草輔助扶正、協(xié)調(diào)諸藥，為使藥。通過君臣佐使的合理配伍，可以使方劑的作用更加明確，療效更加顯著。隨著中藥組方配比研究的深度推進(jìn)，一系列成熟的計(jì)算方法不斷涌現(xiàn)。特別是定量藥理學(xué)領(lǐng)域，為多藥聯(lián)用提供藥效相加的精準(zhǔn)計(jì)算方法。這一方法從數(shù)學(xué)邏輯與藥理學(xué)原理兩個(gè)維度，對組方中藥配伍所產(chǎn)生的協(xié)同、相加以及拮抗作用展開全面評價(jià)，為中藥組方的科學(xué)性和有效性提供了更多的證據(jù)。

5、現(xiàn)有中藥或食品的降血脂的組合物，大多仍局限于原始方劑的應(yīng)用，既缺乏精準(zhǔn)提取有效物質(zhì)的方法，在配伍上也不夠精確。因此，基于不同原料提取物劑量水平量效關(guān)系的體外脂肪酶活性抑制數(shù)據(jù)，通過定量藥理學(xué)算法分析，能夠篩選出降血脂藥效的最佳組方配比，從而優(yōu)化現(xiàn)有降血脂組合物的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于現(xiàn)有技術(shù)存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出一種降血脂組合物及其植物提取物的制備方法，本發(fā)明基于蒸汽破壁技術(shù)提取降血脂組合物中的有效成分。本發(fā)明使得降血脂組合物成為一種安全有效且療效確切的組合物中植物提取物組方，本發(fā)明制備工藝簡單、易于操作，適合工業(yè)化生產(chǎn)，所制得的降血脂產(chǎn)品安全無副作用，適合高血脂人群長期服用。

2、根據(jù)本發(fā)明技術(shù)方案的第一個(gè)方面，提供一種降血脂組合物，所述降血脂組合物為由植物提取物組成，所述降血脂組合物由以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的以下各原料組成：玉米須3-27份、陳皮3-27份和白蕓豆3-27份；所述植物提取物采用蒸汽破壁技術(shù)處理得到，基于蒸汽破壁技術(shù)的植物提取物制備方法包括如下步驟：

3、步驟s1：原料預(yù)處理，選取新鮮的陳皮、玉米須和白蕓豆洗凈處理；

4、步驟s2：有效成分提取，使用蒸汽破壁技術(shù)制備玉米須提取物、陳皮揮發(fā)油、陳皮提取物和白蕓豆提取物；

5、步驟s3：按不同比例進(jìn)行復(fù)配，將玉米須提取物、陳皮揮發(fā)油、陳皮提取物和白蕓豆提取物按不同比例進(jìn)行復(fù)配；

6、步驟s4：對步驟s3中不同比例復(fù)配的提取物，進(jìn)行脂肪酶的體外抑制能力評價(jià)；

7、步驟s5：依據(jù)定量藥理學(xué)明確各植物提取物的組方配伍，進(jìn)而確定降血脂組合物組方配伍。

8、其中，降血脂組合物由以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的以下各原料組成：玉米須9-18份、陳皮6-12份和白蕓豆3-6份。

9、進(jìn)一步地，降血脂組合物由以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的以下各原料組成：玉米須6-18份、陳皮9-27份和白蕓豆3-9份。

10、優(yōu)選地，降血脂組合物進(jìn)一步包括魔芋，所述降血脂組合物由以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的以下各原料組成：玉米須9-13份、陳皮14-20份、白蕓豆5-6份和魔芋1-2份。

11、更優(yōu)選地，所述降血脂組合物進(jìn)一步包括陳皮揮發(fā)油，降血脂組合物由以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的以下各原料組成：玉米須10份、陳皮15份、白蕓豆5份、魔芋1份和陳皮揮發(fā)油0.2-0.8份。

12、根據(jù)本發(fā)明技術(shù)方案的第二個(gè)方面，提供一種基于蒸汽破壁技術(shù)的植物提取物制備方法，其用于制備上述的降血脂組合物中的植物提取物，所述植物提取物制備方法包括如下步驟：

13、步驟s1：原料預(yù)處理，原料包括以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的玉米須、陳皮、白蕓豆和魔芋；將陳皮、玉米須、白蕓豆和魔芋洗凈晾干；

14、步驟s2：有效成分提取，提取制備玉米須提取物、陳皮揮發(fā)油和陳皮提取物、白蕓豆提取物和魔芋提取物，其中玉米須提取物的提取制備工藝包括步驟s21、陳皮提取物的提取制備工藝包括步驟s22；

15、步驟s21，將玉米須洗凈切段，將晾干的玉米須置于汽爆室中汽爆粉碎，得到玉米須汽爆物干品粗粉，將玉米須汽爆物干品粗粉投入提取罐中加水回流提取，提取結(jié)束后過濾得玉米須濾液，將玉米須濾液減壓濃縮得到玉米須濃縮液；將玉米須濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，獲得粉狀的玉米須水提物；

16、步驟s22，將步驟s1洗凈的陳皮進(jìn)行晾干，使用粉碎機(jī)將晾干的陳皮進(jìn)行粉碎，將粉碎好的陳皮粗粉分為兩部分：一部分陳皮粗粉利用水蒸氣蒸餾制得陳皮揮發(fā)油；另一部分陳皮粗粉投入提取罐中加水回流提取進(jìn)行水提工藝，陳皮粗粉水提取結(jié)束后過濾得陳皮濾液，將陳皮濾液減壓濃縮得到陳皮濃縮液，將陳皮濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，獲得粉狀的陳皮水提物；

17、步驟s3：按不同比例進(jìn)行復(fù)配，玉米須提取物、陳皮提取物和白蕓豆提取物按7種比例進(jìn)行復(fù)配；第一種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=1：1：1，第二種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=1：2：3，第三種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=1：3：2，第四種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=2：1：3，第五種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=2：3：1；第六種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=3：1：2，第七種復(fù)配比例為玉米須提取物：陳皮提取物：白蕓豆提取物=3：2：1；

18、步驟s4：對步驟s3中不同比例復(fù)配的各提取物，進(jìn)行脂肪酶的體外抑制能力評價(jià)；

19、步驟s5：定量藥理學(xué)明確降血脂組合物組方配伍。

20、優(yōu)選地，白蕓豆提取物的提取制備工藝包括步驟s23：用水清洗白蕓豆；將晾干的白蕓豆放入粉碎機(jī)粉碎，得到白蕓豆粗粉，將白蕓豆粗粉投入微波提取設(shè)備進(jìn)行提取，提取結(jié)束后過濾得白蕓豆濾液，將得到的白蕓豆濾液進(jìn)行低溫萃取，將萃取后的白蕓豆濾液減壓濃縮，最后將白蕓豆?jié)饪s液進(jìn)行噴霧干燥，獲得粉狀的白蕓豆水提物。

21、更優(yōu)選地，魔芋提取物的提取制備工藝包括步驟s24：用水清洗魔芋。將晾干的魔芋放入粉碎機(jī)粉碎，得到魔芋粗粉，將魔芋粗粉投入提取罐中加水回流提取，提取結(jié)束后過濾得魔芋濾液，將魔芋濾液減壓濃縮，最后將魔芋濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，獲得粉狀的魔芋水提物。

22、根據(jù)本發(fā)明技術(shù)方案的第三個(gè)方面，提供一種降血脂植物提取物，由上述降血脂組合物和食物學(xué)上可接受的載體制成，或者由上述基于蒸汽破壁技術(shù)的植物提取物制備方法制備的降血脂植物提取物組合和食物學(xué)上可接受的載體制成，劑型為食物學(xué)上可接受的任何劑型。

23、優(yōu)選地，上述降血脂植物提取物劑型為口服制劑，其選自片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、糖漿劑、口服溶液或口服混懸劑。

24、更優(yōu)選地，上述降血脂植物提取物還包括添加賦形劑二氧化硅和硬脂酸鎂壓制為壓片糖果，或添加甜味劑和酸味劑制備為固體飲料或制備為膏滋。

25、根據(jù)本發(fā)明技術(shù)方案的第四個(gè)方面，上述降血脂組合物以及由上述基于蒸汽破壁技術(shù)的植物提取物制備方法制備的降血脂植物提取物組合在動物和高血脂患者中的應(yīng)用。

26、與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的降血脂組合物及其植物提取物的制備方法具有以下有益技術(shù)效果：

27、1、本發(fā)明降血脂組合物及其制備工藝通過陳皮、陳皮揮發(fā)油、玉米須、白蕓豆和魔芋提取物的復(fù)配，能夠?qū)χ久傅幕钚云鸬斤@著的抑制效果，并且能有效促進(jìn)血脂的排泄過程。不僅如此，還具備緩解高血脂血癥所引發(fā)并發(fā)癥的功能，從多方面調(diào)節(jié)機(jī)體的血脂代謝水平及其不良影響。

28、2、本發(fā)明降血脂組合物及其制備工藝采用蒸汽破壁技術(shù)處理玉米須，顯著提高了玉米須有效成分的提取率，使產(chǎn)品的降血脂功效增強(qiáng)。本發(fā)明基于定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)，明確玉米須、陳皮、白蕓豆、魔芋水提物、陳皮揮發(fā)油的組方配伍，為高血脂血癥人群的預(yù)防和治療提供新的選擇。

29、3、本發(fā)明的降血脂組合物制備工藝簡單、易于操作，適合工業(yè)化生產(chǎn)，所制得的降血脂食品安全無副作用，適合高血脂人群長期服用。