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包含多巴胺的藥物可注射溶液的制作方法

文檔序號:42301018發(fā)布日期:2025-06-27 18:43閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.藥物可注射溶液,其包含溶解于注射用水的多巴胺或其藥學(xué)上可接受的鹽,優(yōu)選多巴胺鹽酸鹽,其中所述溶液具有3.0至5.5的ph,并且具有等于或低于0.008%(8ppm)的氧含量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物可注射溶液,其中所述溶液具有約為4.0的ph。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物可注射溶液,其中所述溶液中多巴胺的濃度為至少50mg/ml,優(yōu)選50mg/ml至1000mg/ml,更優(yōu)選約100、150、200、300、400、500、600、700、800、900mg/ml,甚至更優(yōu)選100mg/ml至400mg/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的藥物可注射溶液,其中不加入氯化鈉,特別是當(dāng)藥學(xué)上可接受的溶液包含為多巴胺鹽酸鹽的藥學(xué)上可接受的鹽時(shí)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的藥物可注射溶液,其中所述藥物可注射溶液不含防腐劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的藥物可注射溶液,其用于在有需要的受試者中治療與低水平多巴胺相關(guān)的醫(yī)學(xué)病癥。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中所述與低水平多巴胺相關(guān)的醫(yī)學(xué)病癥選自下組:帕金森病、帕金森病綜合征、多動(dòng)腿綜合征、抑郁癥、精神分裂癥和注意力缺陷多動(dòng)障礙(adhd)、伴有腦鐵沉積的神經(jīng)退行性疾病和伴有多巴反應(yīng)性帕金森癥狀的其他血管性或退行性腦病癥,和影響合成或代謝的酶的遺傳性障礙。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中每天向所述受試者施用小于或等于3ml,優(yōu)選1ml至3ml,優(yōu)選約2ml的所述藥物可注射溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中每天向受試者施用至少25mg,優(yōu)選25mg至500mg,更優(yōu)選50mg至400mg,甚至更優(yōu)選75mg至300mg,甚至更優(yōu)選100mg至250mg,甚至更優(yōu)選約200mg的多巴胺。

10.根據(jù)權(quán)利要求6至9中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其適于施用至腦室中,優(yōu)選右側(cè)腦室中,優(yōu)選在室間孔的入口處。

11.根據(jù)權(quán)利要求6至10中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其適于用厭氧泵施用。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中用厭氧泵以0.04ml/h至0.125ml/h,優(yōu)選0.06ml/h至0.10ml/h,更優(yōu)選約0.08ml/h的流速向受試者施用權(quán)利要求1至5所述的藥物可注射溶液。

13.根據(jù)權(quán)利要求6至12中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中所述溶液以劑量變化連續(xù)向所述受試者施用。

14.根據(jù)權(quán)利要求6至13中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中所述溶液以主要日劑量或以僅日劑量施用。

15.根據(jù)權(quán)利要求6至14中任一項(xiàng)所述的用于其用途的藥物可注射溶液,其中所述溶液以以下劑量方案施用:


技術(shù)總結(jié)
本公開涉及藥物可注射溶液及其用途,所述藥物可注射溶液包含溶解于注射用水的多巴胺或其藥學(xué)上可接受的鹽,優(yōu)選多巴胺鹽酸鹽,其中所述溶液具有3.0至5.5的pH,并且具有等于或低于0.008%(8ppm)的氧含量。

技術(shù)研發(fā)人員:P·奧杜,D·德沃斯,A·德邁利,M·費(fèi)斯切拉
受保護(hù)的技術(shù)使用者:英腦制藥
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/6/26
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