本發(fā)明涉及土霉素注射液，更具體的說(shuō)，它涉及一種土霉素注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
1、土霉素注射液是一種抗生素類藥物，其主要成分是土霉素，屬于四環(huán)素類抗生素。作用機(jī)制主要是通過(guò)與細(xì)菌核糖體30s亞基結(jié)合，阻止氨酰-trna進(jìn)入a位，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，發(fā)揮抗菌作用。但現(xiàn)有技術(shù)是利用發(fā)酵法生產(chǎn)土霉素，在發(fā)酵法生產(chǎn)土霉素的后工序中，往往通過(guò)優(yōu)化工藝條件來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量；但由于發(fā)酵過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量蛋白質(zhì)、金屬離子及其它有機(jī)副產(chǎn)物等雜質(zhì)，導(dǎo)致整體產(chǎn)品純度差、雜質(zhì)含量多、后期制成的土霉素注射液穩(wěn)定性差等問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、（一）解決的技術(shù)問(wèn)題
2、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種土霉素注射液及其制備方法，以解決背景技術(shù)中提到的技術(shù)問(wèn)題。
3、（二）技術(shù)方案
4、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種土霉素注射液，以重量份數(shù)計(jì)，制成所述土霉素注射液的配方包括：土霉素18-22份、聚乙二醇400?35-50份、甲醛合次硫酸氫鈉0.4-0.6份、氧化鎂1.6-1.8份、乙酰胺40％-60份、吊白塊0.5-1.5份，鹽酸土霉素20-30份和氧化鎂1.8-2.5份。
5、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述土霉素是取土霉素原料加至甲醇水溶液中，滴加鹽酸溶解后，加入改性活性炭脫除雜質(zhì)，過(guò)濾，所得濾液中滴加氨水并進(jìn)行析晶，過(guò)濾，干燥，制得。
6、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述鹽酸土霉素的折純度為95％以上。
7、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述氧化鎂的粒徑為10-15微米。
8、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述吊白塊為高效復(fù)合吸附劑。
9、本發(fā)明還包括一種土霉素注射液制備方法，其特征是：包括以下步驟：
10、步驟一：選取乙酰胺40％，45％，50％，55％，60％用量進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)；
11、步驟二：土霉素注射液是取n-甲基吡咯烷酮和去離子水混勻后，依次加入甲醛合次硫酸氫鈉、氧化鎂，分散并升溫，然后加入土霉素原料，再升溫進(jìn)行絡(luò)合反應(yīng)，第一次加入單乙醇胺調(diào)節(jié)ph值，所得溶液利用ps-20膜進(jìn)行超濾，所得濾液第二次加入單乙醇胺調(diào)整ph值，定容；
12、步驟三：加入土霉素原料，再升溫進(jìn)行絡(luò)合反應(yīng)，第一次加入單乙醇胺調(diào)節(jié)ph值，所得溶液利用ps-20膜進(jìn)行超濾，所得濾液第二次加入單乙醇胺調(diào)整ph值，定容，過(guò)濾，即得所述土霉素注射液；
13、步驟四：最后對(duì)藥液進(jìn)行無(wú)菌灌裝。
14、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述改性活性炭的制備過(guò)程如下：取活性炭利用過(guò)氧化氫處理后，得氧化后的活性炭；取硫酸鋅加至去離子水中溶解，加入氧化后的活性炭，超聲處理，然后加入亞鐵氰化鉀，持續(xù)攪拌，過(guò)濾，干燥，煅燒，制得所述改性活性炭。
15、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，在制備改性活性炭過(guò)程中，氧化后的活性炭與硫酸鋅及亞鐵氰化鉀三者之間的重量比為10：1.3-1.5：1.5-1.8。
16、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述步驟二環(huán)包括加速實(shí)驗(yàn)處理，加速實(shí)驗(yàn)的方法為采用高溫高濕條件加速反應(yīng)體系。
17、本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為，所述過(guò)濾方式為微孔濾膜過(guò)濾。
18、（三）有益效果
19、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了一種土霉素注射液及其制備方法，具備以下有益效果：
20、本發(fā)明通過(guò)對(duì)藥液組分的優(yōu)化和制備工藝的精細(xì)控制，使土霉素注射液釋放藥物穩(wěn)定、高效，并具有較小的刺激性和更好的藥效。同時(shí)，本發(fā)明提供的土霉素注射液制備工藝簡(jiǎn)單易行、操作方便，并且能夠保證藥液的無(wú)菌性和穩(wěn)定性。此外，本發(fā)明提供的土霉素注射液配方及制備工藝還具有成本低、制備周期短、適應(yīng)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，因此具有廣泛的應(yīng)用前景，此外，本發(fā)明制成的土霉素注射液產(chǎn)品純度較高，可見(jiàn)異物含量較低，且整體使用的吡咯烷酮量較小，刺激性較低。
1.一種土霉素注射液，其特征是，以重量份數(shù)計(jì)，制成所述土霉素注射液的配方包括：土霉素18-22份、聚乙二醇400?35-50份、甲醛合次硫酸氫鈉0.4-0.6份、氧化鎂1.6-1.8份、乙酰胺40％-60份、吊白塊0.5-1.5份，鹽酸土霉素20-30份和氧化鎂1.8-2.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種土霉素注射液，其特征是：所述土霉素是取土霉素原料加至甲醇水溶液中，滴加鹽酸溶解后，加入改性活性炭脫除雜質(zhì)，過(guò)濾，所得濾液中滴加氨水并進(jìn)行析晶，過(guò)濾，干燥，制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種土霉素注射液，其特征是：所述鹽酸土霉素的折純度為95％以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種土霉素注射液，其特征是：所述氧化鎂的粒徑為10-15微米。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種土霉素注射液，其特征是：所述吊白塊為高效復(fù)合吸附劑。
6.本發(fā)明還包括一種土霉素注射液制備方法，其特征是：包括以下步驟：
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種土霉素注射液制備方法，其特征是：所述改性活性炭的制備過(guò)程如下：取活性炭利用過(guò)氧化氫處理后，得氧化后的活性炭；取硫酸鋅加至去離子水中溶解，加入氧化后的活性炭，超聲處理，然后加入亞鐵氰化鉀，持續(xù)攪拌，過(guò)濾，干燥，煅燒，制得所述改性活性炭。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種土霉素注射液制備方法，其特征是：在制備改性活性炭過(guò)程中，氧化后的活性炭與硫酸鋅及亞鐵氰化鉀三者之間的重量比為10：1.3-1.5：1.5-1.8。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種土霉素注射液制備方法，其特征是：所述步驟二環(huán)包括加速實(shí)驗(yàn)處理，加速實(shí)驗(yàn)的方法為采用高溫高濕條件加速反應(yīng)體系。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種土霉素注射液制備方法，其特征是：所述過(guò)濾方式為微孔濾膜過(guò)濾。